Genohope rozszerza zaproszenie na czwarte forum współpracy MAH i industrializacji CXO w Jinan, które odbędzie się 20 marca

Wstęp:Witamy na Czwartym Forum Współpracy MAH oraz Rozwoju Przemysłu i Zgodności CXO! To prestiżowe wydarzenie, którego gospodarzem jest Yunzi Pharmaceutical Technology Co., Ltd. i współorganizowanym przez Maiben Pharmaceutical Technology Co., Ltd., odbędzie się 20 marca 2024 r. w luksusowym hotelu Shunhe International w Jinan.

Przegląd konferencji:Celem tego forum jest dalsze wdrażanie obowiązków posiadaczy MAH w zakresie zapewniania jakości i bezpieczeństwa produktów farmaceutycznych w całym ich cyklu życia. Krajowa Administracja Produktów Medycznych wydała kilka kluczowych ogłoszeń, w tym zawiadomienie nr 126 z 2022 r. dotyczące przepisów dotyczących nadzoru i zarządzania w zakresie wdrażania obowiązków posiadaczy pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w zakresie jakości i bezpieczeństwa leków, zawiadomienie nr 132 z 2023 r. dotyczące wzmocnienia nadzoru i zarządzania Produkcja powierzona podmiotowi odpowiedzialnemu oraz Powiadomienie o wydaniu wytycznych dotyczących kontroli na miejscu powierzonych zakładów produkcyjnych podmiotu odpowiedzialnego (Kompleksowe zarządzanie lekami [2023] nr 81). Polityka ta znacznie zaostrzyła zasady wydawania certyfikatów B, prowadząc do rygorystycznej kontroli materiałów aplikacyjnych i inspekcji na miejscu, co sprawia, że ​​dla niektórych firm odpowiedzialnych uzyskanie certyfikatów B staje się coraz większym wyzwaniem.

Celem forum jest jednak zajęcie się tymi wyzwaniami poprzez omówienie strategii ścisłego przestrzegania tych przepisów. Kluczowe tematy obejmują identyfikację braków w kontrolach na miejscu w przedsiębiorstwach z certyfikatem B, ustanawianie solidnych systemów jakości, przeprowadzanie audytów dla powierzonych przedsiębiorstw, strategie ograniczania ryzyka i procedury przeniesienia własności.

Oprócz kwestii związanych ze zgodnością forum będzie badać prawidłowe wdrażanie nowych przepisów, narzędzi i technologii w celu zapewnienia ciągłej zgodności w badaniach nad lekami i zarządzaniu jakością. Ponadto ma na celu przełamanie barier informacyjnych i promowanie integracji zasobów informacyjnych poprzez zapewnienie posiadaczom MAH, CRO, CMO i firmom CDMO platformy umożliwiającej prezentację informacji na temat podaży i popytu oraz profili przedsiębiorstw. Eksperci branżowi przeanalizują i zinterpretują aktualny stan i trendy w zakresie licencjonowania certyfikatu B, a wydarzenie obejmie sesje dla przedsiębiorstw z certyfikatem B w celu przedstawienia wymagań i prezentacji projektów, ułatwiających dyskusję na temat przyszłych trendów rozwojowych przemysłu farmaceutycznego.

Dyskusje przy okrągłym stole:Na forum odbędą się angażujące dyskusje przy okrągłym stole na gorące tematy, do udziału w których zaproszona zostanie kadra kierownicza najwyższego szczebla z przedsiębiorstw z certyfikatem B, kadra kierownicza CXO i eksperci ds. badań regulacyjnych. Dyskusje te pozwolą wszechstronnie zbadać spojrzenie przedsiębiorstw na palące kwestie, podzielić się udanymi doświadczeniami i przedstawić praktyczne studia przypadków.

Nie przegap tej okazji i dołącz do nas, stojąc na czele zgodności i rozwoju branży w sektorze farmaceutycznym. Z niecierpliwością czekamy na powitanie Cię na Czwartym Forum Współpracy MAH i Industrializacji CXO w Jinan!